Étude CLEAR Path 1

Qu'est-ce que l'étude CLEAR Path 1?

L'étude CLEAR Path 1 est une étude de recherche clinique menée chez des enfants et des adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH). L'étude analysera un nouveau médicament expérimental pour déterminer s'il peut aider à diminuer le cholestérol LDL.

Qui peut participer à l'étude CLEAR Path 1?

Les participants à l'étude pourraient être en mesure de participer à l'étude s'ils répondent aux exigences suivantes:

• Avoir 6 à 17 ans
• Taux élevé de cholestérol LDL et/ou diagnostic confirmé d'HeFH
• Prendre actuellement des statines ou ne pas être en mesure de prendre des statines en raison d'une intolérance

D’autres exigences de l’étude s’appliqueront

Que se passera-t-il au cours de l’étude?

Les participants participeront à l'étude CLEAR Path 1 pendant 3 ou 6 mois selon les étapes suivantes:

1. Examen et signature

Un parent ou tuteur légal doit examiner et signer le formulaire de consentement éclairé pour qu'un(e) enfant puisse participer à l'essai clinique sur l'HeFH.

2. Effectuer la sélection

Les participants se soumettront à des évaluations de santé de l'étude pour confirmer s'ils sont admissibles à l'étude. Celles-ci comprendront un examen clinique, des analyses de sang et d'urine et un test génétique facultatif.

3. Période de traitement

S'ils sont admissibles, les participants prendront le médicament à l'étude tous les jours pendant 2 ou 4 mois. Le médecin de l'étude informera les participants et leurs parents ou tuteurs légaux de la durée de la prise du médicament à l'étude. Pendant cette période, les participants effectueront 5 ou 9 visites de l'étude, qui comprendront davantage d'évaluations, comme celles de la sélection. Certaines visites auront lieu à la clinique de l'étude et à d'autres par téléphone.

4. Période de suivi

Environ 1 mois après que les participants aient cessé de prendre le médicament à l'étude, ils se rendront à la clinique de l'étude pour des évaluations de suivi.

La participation à une étude clinique est volontaire. Vous pouvez poser toutes les questions que vous pourriez avoir et vous pouvez quitter l'étude CLEAR Path 1 à tout moment, quelle qu'en soit la raison.