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Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es aquella que puede identificarse, directa o indirectamente, en particular mediante un identificador, como nombre, número de identificación, datos de localización, un identificador en línea o uno o varios elementos propios de la identidad física, fisiológica, genética, psíquica, económica, cultural o social de dicha persona («datos personales»).
Esperion Therapeutics y su organización de investigación por contrato («CRO») Medpace, Inc. («Medpace») respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el tratamiento de sus datos personales, reconociendo los derechos fundamentales a la legalidad, la equidad y la transparencia. Respetamos los principios de privacidad de datos deliberadamente y como única alternativa, lo que incluye la reducción al mínimo de los datos en la medida de lo posible. Cumplimos las leyes relacionadas con la protección de datos en todas las jurisdicciones en las que realizamos negocios, incluidas, entre otras, la Health Insurance Portability and Accountability Act («HIPAA»), el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 («RGPD»), la California Consumer Protection Act («CCPA») y la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 2018 y el RGPD del Reino Unido.
Este sitio web no está destinado ni diseñado para atraer a menores de 16 años. Los visitantes menores de 16 años no deben enviar datos personales a este sitio web.
Cumplimos las disposiciones aplicables de la CCPA. Si usted reside en California, puede ponerse en contacto con nosotros como se indica en el apartado «How to Contact Esperion Therapeutics and Medpace» siguiente para informarse sobre la recogida de sus datos personales, incluida la solicitud de eliminación de estos datos. Podemos recoger, utilizar y comunicar sus datos personales como lo exija o lo permita la legislación correspondiente, lo que puede anular sus derechos derivados de la CCPA. No estamos obligados a cumplir solicitudes en la medida en que hacerlo infrinja nuestros derechos o los de cualquier otra persona o entre en conflicto con otras leyes aplicables.
Si usted reside en California, tiene derecho aenviarnos una solicitud, no más de dos veces en un período de doce meses, paracualquiera de los siguientes casos. Nuestra respuesta se limitará al período dedoce meses anterior a la fecha de la solicitud:
Podemos comunicar sus datos personales para los siguientes fines, que no constituyen una venta: (i) si nos indica que los compartamos; (ii) para cumplir con sus solicitudes en virtud de la CCPA; (iii) en el marco de una fusión o venta de activos; y (iv) como lo exija o permita de otro modo la legislación vigente.
No vendemos ni ofrecemos para la venta ningún dato personal tal como se define este término en la CCPA.
2.1.1 Si utiliza nuestro sitio web, podemos recopilar información sobre usted, como su dirección IP y su ubicación. También podemos recoger datos personales si envía una consulta a nuestro sitio web.
2.1.2 La finalidad de recopilar estos datos personales es nuestro interés legítimo.
2.1.3 Si decide ponerse en contacto con nosotros y facilitarnos sus datos personales, recogeremos y utilizaremos sus datos personales para responderle, proporcionarle la información que haya solicitado (que puede estar relacionada con nuestros productos o servicios) o para ponernos en contacto con usted para otros fines que solicite en su consulta. Estos otros fines pueden incluir, ocasionalmente, supervisar nuestro cumplimiento normativo y recopilar perfiles e información personal sobre usted para identificar programas de educación o concienciación u oportunidades adecuados para colaborar con usted.
2.1.4 Comunicaremos sus datos personales dentro de nuestra empresa y a nuestras empresas asociadas que acepten tratarlos de conformidad con esta Política de Privacidad. Los datos personales también podrán transferirse a terceros que actúen en nuestro nombre y representación, para su tratamiento posterior de conformidad con los fines para los que se recogieron originalmente los datos. Estos terceros han contratado con nosotros el uso exclusivo de los datos personales para los fines acordados y no la venta o comunicación de sus datos personales a terceros, excepto en la medida en que lo que exija la ley o se establezca en esta Política de Privacidad.
2.2.1 Si participa en un ensayo clínico patrocinado por Esperion Therapeutics y gestionado por Medpace, recopilaremos sus datos personales. Estos datos pueden incluir información médica y sanitaria codificada («seudonimizada») recogida por los investigadores y su personal en los centros del estudio.
2.2.2 Podemos transmitir estos datos desde la jurisdicción en la que se recogieron a 3891 Ranchero Drive, Suite 150, Ann Arbor, MI 48108 o la sede central de Medpace en los Estados Unidos. Cuando se requiera el consentimiento para el tratamiento de datos personales, los investigadores médicos que supervisan el ensayo son responsables de garantizar que comprenda y dé usted su consentimiento para la recogida de sus datos personales, incluida la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que puedan estar prestando servicios para el ensayo clínico.
2.2.3 La finalidad de recoger los datos personales de los participantes en ensayos clínicos es promover el desarrollo global de tratamientos médicos seguros y eficaces. Nos comprometemos a realizar ensayos clínicos de una manera que cumpla estrictamente todos los requisitos éticos nacionales e internacionales y la normativa sobre ensayos clínicos. El cumplimiento eficaz de la normativa sobre ensayos clínicos exige la recogida, el registro, el tratamiento, la conservación y la transmisión de datos personales de los participantes en ensayos clínicos, los investigadores, los proveedores, el personal de apoyo y los empleados de los ensayos clínicos.
2.2.4 De conformidad con el Dictamen 03/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el tratamiento de los datos personales de los ciudadanos de la UE que participan en un ensayo clínico es necesario para llevar a cabo una tarea de interés público. En particular, el tratamiento de categorías sensibles de datos se realiza por motivos de interés público en el ámbito de la salud pública o se archiva con fines científicos de conformidad con lo dispuesto en el artículo 89, apartado 1, del RGPD.
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3.1.3 Podemos utilizar sus datos personales para investigar o abordar reclamaciones o disputas relacionadas con nuestro negocio, o lo que permita la ley vigente o soliciten los reglamentos, las instituciones públicas y las consultas oficiales. Medpace podrá compartir sus datos personales si consideramos que lo exige la ley vigente, un proceso legal o una solicitud oficial, o cuando la divulgación sea apropiada por otros motivos de seguridad o similares. Esto incluye compartir datos personales con funcionarios de orden público o de salud pública, otras autoridades oficiales u otros terceros de la forma necesaria para hacer cumplir nuestro Código de Conducta u otras políticas; para proteger nuestros derechos o nuestra propiedad; o los derechos, la seguridad o la propiedad de otros; o en caso de una reclamación o disputa relacionada con nuestras operaciones comerciales.
3.2.1 Los datos personales recogidos de usted durante un ensayo clínico se utilizan para comprobar la seguridad y la eficacia de fármacos y productos sanitarios experimentales. Si participa en un ensayo clínico patrocinado por Esperion Therapeutics y gestionado por Medpace, revise el documento de consentimiento informado que recibió del médico del estudio para obtener más información sobre cómo se utilizarán y protegerán sus datos personales.
3.2.2 Conservamos los datos personales del usuario durante el tiempo que sea necesario para los fines descritos más arriba. Conservaremos diferentes categorías de datos personales durante diferentes períodos de tiempo dependiendo de la categoría de usuario a la que se refieran los datos personales, el tipo de datos personales y los fines para los que recogimos los datos personales.
3.2.3 No vendemos ni compartimos datos personales del usuario con terceros para su marketing directo.
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4.1 Utilizamos procedimientos físicos, electrónicos y organizativos para salvaguardar y proteger sus datos personales, como cifrado, cortafuegos, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los datos personales contra pérdida, uso indebido, acceso no autorizado, divulgación, alteración y destrucción.
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4.3 Podemos almacenar algunos registros comerciales o documentos de ensayos clínicos en un soporte físico (papel o disco), según lo exija la ley o la normativa o con fines de cumplimiento de un fin comercial legítimo. En este caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y luego se destruyen de manera segura. El almacenamiento prolongado de documentos en un soporte físico puede llevarlo a cabo un proveedor externo cualificado.
Sus datos personales podrán compartirse con terceros para cumplir los fines para los que se recogieron originalmente. Los datos personales se transfieren a terceros con arreglo a obligaciones contractuales en conformidad con el artículo 28, apartado 4, del RGPD, cuando proceda y con esta Política de Privacidad. Los destinatarios de los datos personales podrán ser autoridades sanitarias, comités de ética y terceros asociados al estudio, la institución en la que se realice el estudio o la CRO y sus empresas asociadas.
Sus datos personales pueden transferirse a un país tercero fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo, o a un país en el que la protección de datos no sea tan rigurosa como en el suyo. Tenga en cuenta que cualquier dato personal que nos facilite se transferirá, tratará y almacenará en Estados Unidos. Usted acepta la transferencia de su información, incluida la información personal, a Estados Unidos como se establece en esta Política de privacidad al visitar nuestro sitio o enviarnos una consulta. Las transferencias a estos países se realizan utilizando las salvaguardas apropiadas descritas en el artículo 46 del RGPD.
6.1 Nos comprometemos a cooperar en la máxima medida requerida por la legislación aplicable en el ejercicio de los derechos de los interesados. Si desea ejercer sus derechos conforme a la legislación en materia de privacidad de datos vigente o solicitar información sobre el tratamiento de sus datos personales por parte de Esperion Therapeutics o Medpace, póngase en contacto con nosotros como se indica en el apartado «How to Contact Esperion Therapeutics and Medpace» de esta Política de Privacidad.
6.2 Los ciudadanos de la UE y Suiza cuyos datos personales son objeto de tratamiento tienen derecho a ser informados de las opciones y medios disponibles para limitar su uso y divulgación. Estos ciudadanos pueden tener derecho a acceder, modificar o suprimir sus datos personales, a optar por que no se transfieran sus datos personales a un tercero o a oponerse a que sus datos personales se utilicen para cualquier fin sustancialmente diferente del que se le haya comunicado o indicado en esta Política de privacidad. Atenderemos a su solicitud de acceder, modificar, suprimir, impedir o dejar de transferir o suprimir sus datos personales en la medida en que sea razonablemente posible. Podremos, de conformidad con la legislación, comunicar información personal en respuesta a solicitudes lícitas de las autoridades públicas, incluido el cumplimiento de los requisitos de seguridad nacional o de aplicación de la ley. Tenga en cuenta que, de conformidad con la normativa sobre ensayos clínicos, algunos datos personales pueden conservarse aunque solicite usted su supresión.
6.3 Si está participando en un ensayo clínico, deberá ponerse en contacto primero con el centro del estudio en el que haya participado o con el investigador principal del estudio para preguntar por sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la comunicación de sus datos personales en virtud de las leyes de privacidad de datos aplicables. Los derechos de los que dispone un participante en un ensayo clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos aplicable para preservar la integridad o el valor científico de los datos recogidos para el ensayo clínico.
7.1 Si reside en la UE, tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad de control competente de la UE y también a solicitar el amparo de los tribunales contra los responsables y encargados del tratamiento de datos.
7.2 Los residentes de California pueden tener un derecho privado de acción en caso de violación de datos. De conformidad con la ley de California, las personas afectadas deben notificarnos primero la supuesta violación y proporcionarnos 30 días para subsanarla.
8.1 Para obtener más información sobre nuestro compromiso de proteger la privacidad de los datos o para ejercer los derechos que pueda tener en virtud de las leyes de privacidad de datos vigentes, póngase en contacto con Esperion Therapeutics escribiendo a privacy@esperion.com o llamando por teléfono al 734-887-3903 y con Medpace escribiendo a privacy@medpace.com, por teléfono en el +1 (513) 579-9911 (Cincinnati local), +1 (800) 730-5779 (número gratuito en Estados Unidos de América) o por correo postal dirigiéndose a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Estados Unidos de América, a la atención de: Delegado de Protección de Datos.
8.2 Podremos modificar esta nota en cualquier momento. Si realizamos cambios de importancia, notificaremos a los usuarios los cambios en nuestro sitio web o por otros medios, como el correo electrónico. Recomendamos que los usuarios revisen periódicamente esta nota para obtener información actualizada sobre nuestras prácticas de privacidad. Tras dicha notificación, el uso de nuestros servicios por parte de usuarios de países fuera de la Unión Europea se entenderá como consentimiento a las actualizaciones en la medida en que lo permita la ley.